01經典名方

經典名方是指目前仍廣泛應用、療效確切、具有明顯特色與優勢的清代及清代以前醫籍所記載的方劑【1】。古代經典名方是歷代醫家臨床經驗的總結，是中華民族千年來中醫藥燦爛文明的深厚積累和沉淀、我們中醫藥寶庫的精華。

過去的“口罩時期”，古代經典名方發揮巨大作用，“三方”（清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方）均來源于古代經典名方【2】。近年來，國家也不斷出臺針對古代經典名方中藥復方制劑的系列政策文件，促進和激勵中藥經典名方制劑的研究與開發。

02經典名方研究難題

然而，經典名方的研究并非易事。一方面，由于歷史跨度大，古今量化標準存在差異，使得藥材用量難以精確掌握；另一方面，部分處方涉及有毒藥材，雖經過處理或配伍減毒，但在開發時仍需對其安全性進行審慎評估【3】。此外，藥材來源的變遷與炮制工藝的差異也增加了經典名方開發的復雜性【4】。面對這些挑戰，新芝生物超聲波提取機SCIENTZ-T系列應運而生，為解決相關問題提供了新的思路。

03新芝生物超聲波提取機

SCIENTZ-T 系列超聲波提取機 是由超聲波細胞粉碎機、節能型智能恒溫槽和雙層玻璃反應釜三大部分組成。該儀器吸收了國外最新技術，結合微電腦控制、選頻、測溫、保護等軟硬件技術，是一款廣泛用于生物化學、微生物學、藥物化學、表面化學、物理學、農學、醫學、制藥等領域的超聲提取儀器。對于經典名方而言，SCIENTZ-T系列超聲波提取機能助力中藥質量提升與質量發展研究。

提供強有力的超聲波輔助作用

藥效成分提取：

①超聲波細胞粉碎機產生的高頻超聲波能破壞植物細胞的結構，從而釋放出細胞內的活性成分。

②這一過程提高了藥材中藥效成分的提取率，并縮短了提取時間，對于快速篩選和分析經典名方中的有效成分至關重要。

③通過優化超聲波的頻率和強度，可以針對性地提取特定分子量或性質的化合物，為后續的藥理學研究提供精準的實驗材料。

提取效率提升：

①超聲波的空化效應（即在液體中形成小氣泡并瞬間崩潰產生的局部高溫和高壓）可以打破藥材中的細胞壁，使溶劑更容易滲透到細胞內部，提高溶解和釋放有效成分的效率。

②結合智能恒溫槽，可以在恒定的溫度條件下進行提取，防止熱敏感成分的降解，確保提取物的活性和穩定性。

③雙層玻璃反應釜的設計則提供了良好的耐腐蝕性和可視化監控，便于觀察提取過程中的變化并及時調整參數。

基礎研究奠定：

①利用超聲波提取機獲得的藥效成分純度高，可用于建立標準化的提取物庫，為經典名方的化學成分研究和質量控制提供參照。

②高純度提取物還可以用于細胞實驗和動物實驗，評估其生物活性，為經典名方的現代藥理研究提供科學依據。

③超聲波提取技術還有助于保護珍稀或難以再生的藥材資源，通過高效提取減少原料消耗，符合可持續發展的要求。

中藥毒理與安全性研究

提取活性成分：

①超聲波提取機能夠從藥材中提取出純凈的活性成分，包括那些可能具有毒性的成分。

②這些成分可以用于后續的毒理學評估，包括體外細胞毒性測試和體內急性、慢性毒性試驗。

③通過對這些活性成分的毒性研究，可以更準確地確定安全劑量范圍，為臨床應用提供重要的安全性信息。

安全性評估：

①利用超聲波提取的成分進行毒理學研究，可以幫助科學家識別和定量藥材中的潛在毒性物質，從而指導合理用藥。

②超聲波提取技術的高提取效率和選擇性有助于降低雜質的干擾，提高毒性評估的準確性和可靠性。

中藥質量提升：

①超聲波提取機的使用有助于發現和控制藥材中的有毒物質，從而提升中藥產品的整體質量和安全性。

②通過連續監測和控制藥材中的毒性成分，可以確保消費者使用的是安全有效的產品

性能特點

智能化： 結合微電腦控制、選頻、測溫、保護等軟硬件技術

參數靈活：超聲時間、功率、攪拌轉速范圍內任意設定

應用范圍廣：配置不同型號反應釜，可滿足所有實驗室需求

控溫精準：具備溫度測量功能，控溫精準

新芝生物超聲波提取機SCIENTZ-T 系列憑借其創新技術和廣泛應用，有望成為解決經典名方研究難題的一把利器，助力中醫藥文明的傳承與發展。

04新芝生物藥檢系列產品

使用超聲波提取機從原材料中提取有效成分，這些成分可以進一步被制成中成藥產品，如片劑或膠囊。后續可通過與藥物溶出取樣系統、智能硬度儀、脆碎度檢測儀、混合儀等先進設備的相關實驗，能夠對提取成分的溶出和釋放特性進行詳細分析。這一過程不僅有利于深入理解藥物在體內的行為，還有助于提升中成藥的開發和評價水平，促進其中成藥產品質量的持續改進。

藥檢系列產品開展相關實驗

模擬藥物釋放：

①藥物溶出取樣系統能夠模擬人體胃腸道的環境，包括溫度、pH值、攪拌速率等條件，以預測藥物在體內的釋放和溶解特性。

②對于經典名方而言，這種模擬有助于理解復方中各成分的相互作用及其對整體藥效的影響，尤其是在多元復方的情況下。

③通過調整溶出介質和條件，可以評估不同配方或工藝對藥物溶出速率的影響，為制劑優化提供實驗依據。

優化制劑工藝：

①結合超聲波提取的成分，可以搭配使用藥物檢測系列產品來評價不同制劑工藝對藥物釋放的影響，如包衣厚度、顆粒大小、輔料種類等。

②溶出數據的獲取有助于制定更合理的給藥方案和劑量調整，特別是在將經典名方轉化為現代劑型（如片劑、膠囊）時。

深入理解作用機制：

①通過比較不同提取物或復方的溶出曲線，可以推測其在體內的吸收、分布、代謝和排泄過程，進而關聯其藥理效應。

②對于多層次、多靶點的中藥復方，溶出試驗可以作為揭示其復雜作用機制的重要手段之一。

③此外，溶出數據還可以作為質量控制指標之一，用于保證批間一致性和產品的穩定性。

參考文獻

   【1】. 國家藥品監督管理局.關于印發中藥注冊管理補充規定的通知[EB/OL].(2008-01-07)(2023-02-07].https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwij/gzw/gzw)yp/20080107120001991.html.

   【2】. 人民日報評論：為戰勝疫情貢獻中醫力量(2022-12-31)

   【3】. 劉艷，章軍，陳士林，等.經典名方復方制劑研發策略J1.中國實驗方劑學雜志，2019，25(24)：166-172.

   【4】. 張鵬, 劉安, 鄔蘭, 宋宗華, 陳士林. 經典名方概述與開發探討[J]. 中國實驗方劑學雜志, 2020, 26 (15): 183-194.