11月26日，寧波市藥監(jiān)局醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審查組李誠、唐凡兩位老師親自蒞臨我公司進(jìn)行日常檢查 。專家組分別對(duì)人員的要求、對(duì)采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、倉儲(chǔ)等方面的要求、對(duì)銷售環(huán)節(jié)、質(zhì)量事故報(bào)告制度的要求、對(duì)潔凈廠房區(qū)的要求等各方面進(jìn)行了檢查，檢查情況如下：

1) 本公司擁有激光切割機(jī)、銑床等機(jī)械加工設(shè)備、示波器、接地電阻測(cè)試儀、游標(biāo)卡尺、耐壓測(cè)試儀、泄露電流測(cè)試儀等檢驗(yàn)儀器設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員的配備能滿足生產(chǎn)需求和質(zhì)量控制要求.

2）本公司的主要負(fù)責(zé)人和管理人員未發(fā)生變動(dòng)。

3）本公司配備3名內(nèi)審員，能按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理要求開展相應(yīng)內(nèi)審，并對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取措施改進(jìn)。

經(jīng)過一天的檢查，專家組稱贊本公司在醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量控制方面做的工作，并提出了繼續(xù)加強(qiáng)內(nèi)部各項(xiàng)質(zhì)量管理措施，嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)原材料供應(yīng)商索證制度的建議。